Site NVDB Talent Solutions
Wereldwijd bedrijf op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen
Voor een toonaangevende speler binnen de farmaceutische sector in Eindhoven zijn wij op zoek naar een Data Integrity & Applications Specialist. In deze specialistische rol binnen het Quality Assurance (QA) team werk je nauw samen met de Application Specialist en het QA-team. Je draagt bij aan de implementatie van Data Integrity (DI) en zorgt voor het beheer en onderhoud van de softwaretoepassingen. Je rapporteert aan de Director Global Director – Data Integrity.
De werkgever
Is een wereldwijd toonaangevend bedrijf op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen. Het is de grootste leverancier van contrastmiddelen en apparatuur voor moleculaire beeldvorming. In Eindhoven produceert en distribueert het bedrijf farmaceutische producten voor ziekenhuizen over de hele wereld.
Wat ga je doen?
In deze rol ben je verantwoordelijk voor zowel Data Integrity als Applicatiebeheer, waarbij je een sleutelrol speelt in het garanderen van kwaliteit en compliance in de productieprocessen.
Belangrijke verantwoordelijkheden – Data Integrity (DI)
- Uitvoeren van de DI-strategie door middel van nieuwe initiatieven of verbeteringen van bestaande applicaties en processen.
- Zorgen dat medewerkers op de locatie getraind zijn en bekend zijn met de DI-vereisten.
- Samenwerken met multidisciplinaire teams om ervoor te zorgen dat GxP-data (Good x Practice) wordt gegenereerd en beheerd in overeenstemming met de DI-richtlijnen.
- Optreden als DI-expert bij projecten en/of leidinggeven aan kleine projecten voor de verbetering van DI.
- Actief samenwerken met productie-, engineering-, IT-, validatie- en quality afdelingen.
- Beheren van het intern auditprogramma voor alle DI-processen.
Belangrijke verantwoordelijkheden – Applicatiebeheer
- Maken van functionele ontwerpen en testen van nieuwe functionaliteiten van applicaties.
- Implementeren, valideren en beheren van nieuwe applicaties en systemen.
- Adviseren en deelnemen aan projecten op het gebied van Computer System Validation (CSV).
- Verbeteren van methoden voor dataverzameling.
- Eerste aanspreekpunt zijn voor key users en softwareleveranciers.
- Het management adviseren over noodzakelijke aanpassingen binnen applicaties of systemen.
Wat breng je mee?
- Een afgeronde bacheloropleiding in Life Sciences of een vergelijkbaar vakgebied.
- Relevante ervaring in een QA-rol binnen een farmaceutisch of aanverwant bedrijf.
- Ervaring met Data Integrity in een GMP-productieomgeving (Good Manufacturing Practice) en enige ervaring met applicatieontwikkeling en -beheer.
- Sterke communicatieve vaardigheden, zowel in het Nederlands als in het Engels.
- Kennis van Computer System Validation (CSV).
Wat wordt geboden?
Je komt te werken bij een innovatief bedrijf dat een wereldwijde impact heeft op de gezondheidszorg. En je krijg de kans om jouw expertise verder te ontwikkelen en bij te dragen aan het verbeteren van productieprocessen! Geboden wordt:
- Salarisindicatie tot circa € 60.000 bruto/jaar, afhankelijk van opleiding en
- 30 verlofdagen + 8%
- Volledig premievrij
- Reiskostenvergoeding tot 150 kilometer per Het betreft een onsite rol.
- Een divers team met gemotiveerde collega’s en ruimte voor persoonlijke
- Vaste baan, startend met een jaarcontract bij de werkgever.
Solliciteren?
NVDB Talent Solutions in Eindhoven verzorgt de werving & selectieprocedure. Solliciteren kan door het sturen van je CV via de sollicitatiebutton of naar roel.kruijtzer@nvdb.nl